Chef(s) de projet: Aldar Bourinbayar
Problème
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde, étant responsables d’un tiers de tous les décès.
La maladie coronarienne (MC) représente la plus grande proportion des maladies cardio-vasculaires, l’athérosclérose et l’obésité étant deux des facteurs de risque pour cette maladie.
Les méthodes classiques de contrôle du métabolisme lipidique anormal comprennent le contrôle de l’apport alimentaire en graisses ou un traitement avec des médicaments réduisant le cholestérol, tels que les statines.
Cependant, les changements de régime alimentaire sont souvent inefficaces et les médicaments ont été associés à des effets secondaires indésirables, ce qui signifie que d’autres moyens de prévenir et/ou de traiter l’athérosclérose et les maladies métaboliques sont requis.
Solution
Ce projet visait à mener une étude d’efficacité du V6, une formulation orale exclusive développée par Immunitor et provenant de tissus adipeux de porc, pour l’immunothérapie de l’athérosclérose.
Certaines études laissent penser que l’athérosclérose et l’obésité sont causées par une réaction immunitaire auto-dirigée contre le tissu adipeux. Si tel est le cas, l’administration par voie orale d’auto-antigènes pourrait produire la tolérance immunitaire souhaitée, ce qui pourrait contrer le processus inflammatoire.
Des travaux antérieurs de l’équipe ont montré que l’administration orale d’un ensemble d’antigènes provenant de tissu adipeux (V6) est sécuritaire et peut influer favorablement sur le métabolisme lipidique anormal chez les humains.
La présente étude visait à valider davantage ces résultats initiaux par un essai clinique contrôlé randomisé avec placebo en double aveugle sur 240 patients, soit des hommes et des femmes en surpoids en Mongolie et en Ukraine. Le seul critère d’inclusion pour la participation à l’étude était un tour de taille au départ correspondant à ≤100 cm pour les hommes et ≤80 cm pour les femmes – les seuils de départage des personnes obèses.
Les patients ont été recrutés et répartis au hasard entre le groupe recevant le V6 (N = 121) et le groupe recevant le placebo (N = 119) et ont reçu un comprimé de V6 ou un placebo par jour pendant 30 jours.
Résultat
Les résultats obtenus dans les essais avec le V6 appuient la thèse de la nature immunitaire de maladies métaboliques en apparence non liées, comme l’obésité, l’athérosclérose, le diabète et même l’hypertension.
L’ampleur de la réponse clinique au V6 dans cet essai et d’autres était comparable aux résultats obtenus dans des essais cliniques de médicaments pour l’hypercholestérolémie et l’obésité, mais sans effet secondaire indésirable.
Pratiquement chaque critère évalué a montré que le V6 avait un avantage statistiquement significatif sur le placebo. L’effet du V6 était toutefois moins marqué que dans les études thaïlandaises antérieures, qui ont duré deux ou trois mois, avec une posologie plus forte de deux pilules, deux fois par jour.
Dans la présente étude, après un mois, les niveaux de lipoprotéines à haute densité (HDL), le « bon cholestérol », avaient augmenté de 9,3 %, contre une hausse de 5,2 % dans le groupe placebo.
Dans les essais de médicaments visant à réduire le cholestérol, il a été établi que, pour chaque augmentation de 1 % des HDL, il y a une réduction de 3 % de décès ou des cas d’infarctus du myocarde. Selon ce calcul, il serait possible que le V6 réduise le risque de crise cardiaque ou de décès de 27,9 %.
C’est la première observation où tous les principaux facteurs de risque cardiovasculaire ont été touchés par une intervention immunitaire unique.
Les chercheurs négocient présentement avec plusieurs partenaires potentiels pour céder sous licence, vendre et/ou d’étendre le V6 dans d’autres pays, notamment en Chine et en Russie.
Étant donné qu’une demande de brevet est en préparation, aucune divulgation publique n’est disponible à ce moment.